CE 公告号是指欧盟公告机构(Notified Body安全配资,简称 NB)的授权编号。具体介绍如下:
定义与背景:欧盟为了确保进入其市场的产品符合相关安全、健康和环保等要求,指定了一系列的机构来进行产品的检测和认证,这些机构被称为欧盟公告机构。每个公告机构都被分配了一个唯一的编号,即 CE 公告号,用于标识该机构。比如土耳其的 UDEM 机构,公告号编号为 2292。
作用与意义
证明产品合规:带有 CE 公告号的 CE 认证证书,是产品符合欧盟相关指令和标准的有力证明,表明产品已经过权威机构的检测和评估,满足在欧盟市场销售的基本要求。如医疗器械要想在欧盟市场合法销售,通常需获得有相应公告号机构颁发的 CE 证书7。
区分认证机构:不同的公告机构有不同的公告号,可帮助产品制造商和监管部门区分不同的认证机构,明确责任主体。
展开剩余85%保障市场秩序:有助于欧盟监管部门对市场上的产品进行有效监管,确保只有符合要求的产品才能进入欧盟市场,维护市场的正常秩序和消费者的利益。
涉及指令和产品范围
主要指令:包括低电压指令(LVD 2014/35/EU)、电磁兼容性指令(EMC 2014/30/EU)、机械指令(MD 2006/42/EC)、个人防护设备指令(PPE 89/686/CE)、建筑产品指令(CPR (EU) 305/2011)等。
产品范围:涵盖机械设备、电梯、建筑产品、燃气具、电子电器、医疗器械、玩具、防爆设备等众多产品领域。
电子道路收费系统的互用性EETS指令 Decision 2009/750/EC(implementing Directive2004/52/EC)
潜在爆炸性环境的设备和防护系统ATEX指令2014/34/EU
升降机及升降机安全部件Lifts指令2014/33/EU
计量器具MID指令2014/32/EU
无线电设备RED指令2014/53/EU
电磁兼容EMC指令2014/30/EU
燃气装置GAR指令(EU) 2016/426
热水锅炉BED指令92/42/EEC
建筑产品CPR指令 (EU) No 305/2011
玩具安全Toys指令2009/48/EC
可运输压力设备TPED指令2010/35/EU
船用设备MED指令2014/90/EU
压力设备PED指令2014/68/EU
个人防护用品PPE指令(EU)2016/425
带有CE标志的产品意味着它符合欧洲经济区的相关法规,可以在欧盟范围内自由流通。在欧盟市场,CE认证是强制性的,尤其对于高风险产品没有CE认证标志将无法销售。
总结来说,CE认证是产品进入欧洲市场的一项重要合规认证,它不仅提高了产品的竞争力,也体现了对消费者健康和安全的保护。
CE认证是一个赋予产品CE标志的权利,应该从产品的开发阶段开始,因为在开发过程中有一些与产品安全,用户健康和环境相关的CE要求是很好的;但是,可以为即用型产品颁发CE证书,拥有CE证书的产品必须符合 欧洲安全规则,并且只有在此之后才能在欧洲经济区(EEA)内自由。
要了解CE认证的产品范围,首先需要了解CE认证具体包含哪些指令,这里涉及到一个重要概念:“指令”,所谓“指令”(英文名:Directive)是指规定了产品的基本安全要求和途径的技术法规,每一条指令都是针对具体的产品类别的,所以明白了指令的含义就可以明白CE认证具体的产品范围。
“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
欧盟CE公告机构一共有两千多家,在欧盟的网站上有公布的。
每个公告机构都有自己专业的领域,所有公告机构颁发的证书效力是一样的!
CE认证的意义
- 进入市场的通行证:CE认证是许多产品进入欧盟市场的必要条件,没有CE标志的产品无法在欧洲经济区合法销售。
- 保证产品安全性:CE认证是对产品安全性、环保性的一种保证,保护了消费者和使用者的安全。
- 制造商的责任和承诺:通过CE认证的产品,表示制造商或进口商对产品的合规性负责,并对欧盟监管机构负责。
CE认证的适用范围
CE认证适用于许多产品类型,尤其是电子电气产品、机械设备、医疗设备、玩具、建筑产品、个人防护装备等。具体涉及的指令有几十种,如:
- 低电压指令(Low Voltage Directive, LVD)
- 电磁兼容性指令(Electromagnetic Compatibility, EMC)
- 机械指令(Machinery Directive, MD)
- 玩具安全指令(Toy Safety Directive, TSD)
CE认证的流程
CE认证过程通常包括以下步骤:
1. 确定适用指令和标准:根据产品类型,确认适用的欧盟指令和具体的协调标准。
2. 产品测试和评估:测试产品是否符合相关的技术标准,如电气安全、EMC电磁兼容、机械稳定性等。
3. 技术文件准备:建立技术文件(Technical Documentation),其中包括产品描述、设计、测试报告、合格声明等。
4. 签署EC合格声明:产品符合要求后,制造商需要签署一份EC合格声明(Declaration of Conformity),确认产品符合适用的指令。
5. 加贴CE标志:在产品上加贴CE标志,表示其已通过CE认证,符合进入欧盟市场的条件。
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